十万级净化车间

  10万级净化车间标准是为了无尘车间有良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计10万级净化车间标准,而且还要有精心符合规范的施工安装,以及正确的使用无尘车间和科学的维护管理,为使无尘车间获得良好的效果。10万级净化车间标准主要有以下方面。
  一、10万级净化车间标准之送风洁净度
  要保证送风洁净度符合10万级净化车间标准,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。
  从洁净度要求考虑,以低级别无尘车间选用低性能过滤器、高级别无尘车间选用高性能过滤器为原则。选择高性能的还是低性能的,要视具体情况而定:当环境污染严重,或室内排风比例很大,或该净化车间特别重要,需要较大安全系数,在这些或其中之一情况下,均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。以上所述仅从过滤器角度出发,实际上要选择好能达到10万级净化车间标准的过滤器还要全面考虑净化车间特性、过滤器特性和净化系统特性。
  要保证送风洁净度,仅有合格的过滤器是不够的,还要要求施工安装人员达到10万级净化车间标准,要训练有素,既要有安装净化系统方面的知识,又要具备较熟练的安装技能,否则将难以保证不损坏过滤器,其次,安装严密性问题,主要取决于安装结构型式优劣,对于单个过滤器采用明装型式,这样即便发生渗漏,也不致漏到室内;采用成品高效送风口,严密性也比较容易得到保证。
  二、10万级净化车间标准之气流组织
  10万级净化车间标准的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将最干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。
  三、10万级净化车间之送风量或风速
  10万级净化车间之无尘车间洁净标准,足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当无尘车间净化较高时,适当增加换气次数。其中,100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑,其余均按高效净化系统考虑;当10万级净化车间高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时,可适当提高换气次数10-20%。
  四、10万级净化车间之静压差
  无尘车间维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压无尘车间,它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压,负压无尘车间的洁净度才能得以维持。
  对于一个10万级净化车间来说,以上四个必要条件必须同时得到满足,才能保证洁净度达到要求并具备应有的抗污染干扰能力。
     

进入净化车间流程图

十万级净化车间

五、净化工程装修前的准备工作

净化工程设计需要知道一系列的参数,这些都是涉及报价必不可少的,提前了解有利于缩短谈判时间,减少不必要的麻烦。准备工作如下:

1.了解车间人员数量,车间面具大小 、层高、梁高、楼层。

2.看车间是什么行业、什么产品,有无发热设备,发热设备的排风量是多大。

3.装修什么级别(不了解可以问净化工程装修公司)。

4.最好有图纸,这样可以更快的报价,若无图纸,需要净化工程公司上门量房。

级别净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP 净车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。

 

各国洁净室标准

美国联邦标准( USA Federal Standard 209E 1992 年)

洁净度等级                            粒径 (um)

              0.1        0.2       0.3        0.5          5.0

1              35.0      7.50      3.00      1.00          NA

10             350       75.0      30.0      10.0          NA

 100           NA        750       300        100          NA

1000           NA        NA         NA        1000         7.0

10000          NA        NA         NA        10000       70.3

100000         NA        NA         NA        100000      700

单位:尘埃数量个 /ft3

 

 

中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

 

洁净度级别        尘埃最允许数 /平方米         微生物最大允许数

          ≥0.5um          ≥5um       浮游菌个 /立方米沉降菌个 /.30min

100       3500              0                 5               1

10000    350,000         2,000             100              3

100000   3,500,000      20,000            500              10

300000   10,500,000     61,800             NA              15

国家药品监督管理局 1999 8 1 日发布实施

    六必须了解的室内装修材料

厂房净化工程装修材料常用的主要有:EPS 彩钢夹芯板、岩棉夹芯彩钢板、纸蜂窝夹芯

板、机制板夹芯板、手工企口岩棉板、净化铝材。

车间板材

EP彩钢夹芯板

聚苯乙烯 EPS 泡沫夹芯板是由彩色钢板作表层,闭孔自熄型聚苯乙烯泡沫塑料做芯材, 通过自动化连续成型机将彩色钢板压型后用高强度 粘合剂粘合而成的一种高效新型复合建筑材料。主要适用于公共建筑、工业洁净厂房的屋面、墙壁和电子、医药、食品洁

净厂房以及组合冷库、楼房加层、商亭等。

适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙 维护、装饰建材、活动房办公楼等

岩棉夹芯彩钢板

是由天然的岩石, 高炉铁矿渣等经高温熔化成丝, 再经过固化成型。它具有 600℃的耐火性能,耐火等级达到 A 级。它的芯材是不可以燃烧的岩棉。 如有防腐、 防锈工程, 其表面材料可改用不锈钢板面。

纸蜂窝夹芯板

纸蜂窝洁净夹芯复合板是一种新型的高科技的建筑材料,是传统的岩棉,EPS,PU 等传统

夹芯复合板的换代产品。产品性能:厚度 0.2mm~1.0mm 芯材厚度:50mm ~250mm 有效高度:1000mm1200mm

适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙 维护、装饰建材、活动房办公楼等。

机制板夹芯板

机制板机械制作,一次成型,中间填充岩棉、聚氨酯、泡沫等材料.两侧为雌雄口连接。

广泛应用于工业洁净厂房的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合房屋的承重墙板,主要用于电子、半导体、 医药、生物、食品等洁净车间的净化隔断、吊顶。

 

手工企口岩棉板

手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉, 珍珠棉、沸腾板。 四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。产品强度高、耐冲击、抗震性冲击、抗震性强, 施工安装方便。

广泛应用于高科技电子、 医药、 化工食品等行业的净化房围护、 吊顶, 工业厂房、

净化房,防火车间,仓库、冷库、空调器壁板。

七、净化工程装修公司的选择

洁净室装修公司不管在在哪,好坏的评价标准都一样,净化工程装修公司的选择方法如下:

看设计

设计是否合理,人员通道 ,车间级别,消防安全等等是否按照行业规定。

看报价

报价是否过低或偏高。价格过低可能材料不佳,服务不佳,价格偏高就不用说了。

看工程

工程质量如何? 做工是否精细,是否有偷工减料,施工师傅是否专业。

看服务

好的洁净室装修公司,从上级领导到员工服务自然不用说,一个公司的员工服务往往体现了公司的管理制度与整体素质。说明领导比较重视员工在客户人眼中的形象,时刻留给人最好的一面,其实这个也是做人做的基础。

看售后

售后服务是怎样的,是否便捷快速,是否合理安排。

 

   八、净化工程装修流程

一、确定方案及报价,签订合同

 一般都是先看现场,,很多方案都是需要根据现场情况,及车间生产产品设计的。不同的行业要求不一样,级别也就不同,价格也不一样。需要告诉设计师无尘车间装修级别、面积,吊顶及梁下,最好有图纸。方便后期设计,也减少时间。方案价格确定后签订合同开始施工。

二、彩钢板隔断安装

相当于大体的框架,材料进场后将所有的隔墙做好,时间依厂房面积来定。无尘车间装修属于工业厂房,一般比较快,不像装饰装修行业,工期较慢。

三、天花吊顶

隔断安装好后就需要安装吊顶了,这个不容忽视。吊顶上会安装设备,比如FFU过滤器、净化灯、空调等。吊件螺丝、板材距离都要按照规定。合理布局,以免后期有不必要的麻烦。

四、设备及空调安装

无尘车间净化行业主要设备包含:FFU过滤器、净化灯、风口、风淋室、空调等等。设备一般稍慢,需要时间制作喷漆。因此,签订合同后,要注意设备进场时间。到这一步,车间安装基本完成,下一步就是地面工程了。

五、地面工程

什么地面适合用什么地坪漆。地坪漆施工季节该注意什么,温湿度怎样,施工完工后多久可以进入。建议业主先查下。

六、验收

检查隔墙材料是否完好无损。车间是否达到级别。各区域设备是否能正常运行等。

 

   九装修隐蔽工程标准施工要求

隐蔽工程- - 给排水工艺

洁净厂房内的生产工艺对环境有较高的要求,需要对其生产车间的空气悬浮粒子浓度进

行控制,同时,还需保证一定的温度、湿度和压力,为此,除了合理的工艺布局,恰当的室内装修,配套的安装工程设计亦至关重要,给排水工程设计就是其中一个重要的环节,现结合多年药厂给排水设计及施工现场服务经验,谈谈洁净厂房的给排水设计。

1 1  系统的布置

为保证生产水质不被其它给水系统污染,洁净厂房内的给水系统按照生产、生活、消防

等用途不同,应分别设置,其中,生产用水又可按生产线的数量,分别布置,建议每条生产线给水系统的起端均设置检修阀门及计量水表,以便检修和成本核算。 另外,考虑到洁净厂房中的生产工艺技术发展迅速,产品升级换代快,生产工艺变化多等特点,在管道设计中应留有充分的余量。

洁净厂房内的排水应清污分流,净化区和非净化区排水应尽量分开,集中到厂区污水处

理站的生产污废水,应经处理后,达标排放;但如果生产车间所排放的生产污水,含有强致敏性物质(例如:青霉素)或腐蚀性物质(例如:硫酸铵)以及带危险性菌类物质,则需就近经脱敏,硫酸铵以及蒸汽灭活处理后,与其它污废水混合,排放到厂区污水处理站,经集中处理再达标排放。

2 2  管材的选用

洁净厂房的生产给水管传统的管材,一般采用镀锌钢管,考虑到洁净环境下,所选管材应有较好的化学稳定性,以保证水质在输送过程中下降最小;以及管道的内外壁应尽量光洁,管道及管件的接头处应有较好的平整度,以保证水流有较好的水力性能,以及降低微粒的沉积和微生物的繁殖,建议洁净厂房给水管材采用聚丙烯(PP)管或不锈钢管。

排水管材的选择,应针对排水的水质特点选用,一般原则是:在连续排水温度低于 40℃时,选用聚氯乙烯(UPVC)排水管,该管材具有化学稳定性强,水力性能好的优点;在连续排水温度介于 4080℃时,建议采用既具有较高耐温性能,又有较好水力性能及化学稳定性的璃纤增强聚丙烯排水管;连续排水温度高于 80℃时,采用排水铸铁管,但应注意防腐处理。

3 3  管道的敷设

洁净厂房内管道的敷设方式直接影响洁净室的空气洁净度,因此管道应尽量在洁净室外

敷设,最大限度地减少洁净室内的管道,通常是各种给排水干管布置在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或直接地下埋设,特别是有上下夹层的洁净厂房,给排水干管大都设在下夹层内。对于穿过洁净室无法暗装的给排水立管及消防栓,应尽量在净化区墙角处敷设,并应采用彩钢板包嵌,阴阳角均做成圆弧角,以免积灰。为防止洁净室外未净化空气渗入室内,同时也为了防止洁净室内的洁净空气向外渗漏,造成能量的浪费,甚至影响室内的洁净度,给排水管道穿过洁净室墙壁、楼板和顶棚时,应设套管,套管内管段不得有接头,管道和套管之间必须用不起尘的密封材料封闭。 在实在无法做套管的部位,必须采取严格的密封措施,主要的密封方法有微孔海绵、有机硅橡胶、橡胶圈及环氧树脂冷胶等。

4 4  卫生设备的设置

手是交叉污染的媒介,工作人员在接触工作服之前应洗手,洗手的龙头不应直接用手开

,可采用感应式或肘式洗手龙头。 洗净的手不可用普通毛巾擦抹,因为普通毛巾易产生纤维尘,最好的办法是热风吹干,所以洗手室不但要设置洗手盆,而且还需设置烘手器。洁净区内设置厕所不仅容易使洁净室受到污染,还会影响洁净区的压力控制,所以有空气洁净度要求的生产区内不宜设厕所。 厕所宜设在盥洗室之前,且厕所应有前室,前室还应设置供人员入厕穿用的套鞋。 厕所内卫生洁具为便于冲洗,还应采用白陶瓷制品,不得用水磨石或水泥制作。

5 排水设备附件及小型排水构筑物

对于跨度较大的洁净厂房,其生产排水横管往往较长,超过了规范允许的最大长度,为了

清通方便,往往在排水横管上,每隔一定距离设一清扫口,清扫口尽量设在非净化区,如不能避免要在净化区设置,清扫口要选用易清洁的全铜制品。 洁净室尽量不设地漏,若工艺需要设置,亦尽量少设,且应选用材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水废气倒灌的洁净地漏。另外,为了顺利收集排水,保持地面清洁,地漏的顶面标高应低于周围地面 510mm

为了防止通风系统正常工作时,室内洁净空气通过排水管向外渗漏;而当通风系统停止工作时,室外非洁净空气向室内倒灌,影响洁净室的洁净度、温湿度,并消耗洁净室的能量,与排水管相连的各个排水点均应设水封装置,水封深度不得小于 50mm 这是维持洁净室内各项技术指标的一个重要措施。为了进一步防止这一现象的发生,同时也为防虫防鼠,洁净区排水出户管末端在接到室外检查井之前,往往还增设水封井。

6 6  循环水系统

为了保护水资源以及降低生产成本,用于生产设备的冷却水,其使用前后,除了出水水温

有了较大的提高,水质变化不大,经冷却塔降温处理后,可重复使用。 需要指出的是,由于循环冷却水在循环过程中会产生蒸发、 风吹等水量损失,造成了水的浓缩,含盐量增加,直至沉积;以及水中微生物繁殖和尘埃悬浮物、 腐蚀剥落物及其它杂质,形成沉积物,为提高设备热交换率及延长设备寿命,循环冷却水需进行水质处理。

 

   十、安装管理程序

81 无尘车间洁净室施工管理制度

811 背景

8111 半导体制造业必须在洁净的环境中进行,在施工中必须遵循行业规则和程序。

本文件列出了这些规则和程序的概要。 为了保证项目的成功, 现场的每一位人员都必须遵守。

8112 图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。这包括除了原料和成品仓库以

外的所有主厂房内的地方。

8113 洁净室施工管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建,后期所有

洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。

812 责任与义务

8121 所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序,并且在他们疏于遵

从或违反时给予培训和训练。 被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁

净建设规则和程序。

8122 承包商负责执行洁净室草案。他将每天对洁净建设区域进行检查,并填写检查

清单。承包商负责提供洁净室所需物品,例如:鞋套,毛巾,垫子和工装。他也负责提供每

日执行洁净规则和程序的人员和设备。

8123 承包商建造区域入口并对其进行管理。他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和

衣服的清洗店。 他将对在洁净区域工作的人员进行培训, 并维护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。

8124 开始阶段,承包商应在每个入口处安排人员(除非半导体公司在该入口处安排

有人员)以确保本规则和程序的执行。

8125 重复违反规则和程序的人员将被开除。没有贯彻执行本规则和程序的供应商将被除名。

 

    十一、设备安装

净化设备

风淋室

风淋室是现代工业洁净厂房中必不可少的洁净配套设备, 它能去除人和物表面的尘埃, 同时又对风淋室两侧的洁净区和非洁净区起到了缓冲与隔离的作用。该设备广泛应用于食品、 医药、生物工程及精密电子等领域。风淋室分为“普通型和联锁型”两类:普通型采用手动启动吹淋的控制方式,个别操作者会选择“不经过吹淋就离开”的逃避方式。这使得洁净区的空气洁净度难以保证。甚至可能会影响到产品质量。洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者, 当操作者进入洁净室之前, 必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒

高效送风口

本产品为万级,十万级乱流洁净室新建,改建工程净化空调系统终端送风装置。可广泛应用与电子工业,精密机械,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统。 本装置主要由静压箱,高效过滤器,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠。 本送风口为下装式,具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点,高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置,确保风口安装无泄露,密封可靠,净化效果好

传递窗

传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间, 或洁净室与洁净室之间的小货物传递, 可有效的减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少的最低程度。根据使用要求,传递窗箱体表面可喷塑,内胆可用不锈钢,外表美。

洁净工作台

无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求, 在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化,其主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。无尘车间的洁净工作台的构造要求:台面,采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面,或采用不锈钢做台面; 箱体, 用热扎薄钢板与骨架气焊易变形, 可采用冷轧薄板折边搭接, 大电流电焊,内表面需粘贴消声材料,最大尺寸应以通过一般房门为宜;箱体密封,所有缝隙均采用密封胶密封;操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同,尽量减少盲区;风机、电机, 选用高压低噪的小型风机,风机与箱体的连接采用软连接,电机及风机均应采取减振措施; 灯罩,日光灯要尽量设置在灯罩内,灯罩内要通过洁净气流;预过滤器,须设置预过滤器, 容量要大,在使用风量下,初阻力宜小于 50Pa;高效过滤器,尽量采用大面积的过滤器,减少空气过滤器的数量,过滤器与框架之间的密封应采用封导结合的双环密封系统。

FFU  风机过滤单元

FFU 为英文缩写,全称为 Fan Filter Units, 中文意思为“风机滤器单元(机组)”,也称空气过滤单元。 风机从 FFU 顶部将空气吸入并经初、 高效过滤器过滤, 它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、 微环境提供高质量的洁净空气。 各净化工程企业的 FFU 执行标准略有不同,业内通行的指标为:过滤后的洁净空气在整个出风面以 0.45M/S±20%的风速匀速送出,但稳定性差距很大。经过实地检测,国际品牌普遍难以适应“中国环境因素”, 质量虽然普遍高于国产公司, 1 年后的稳定性测试普遍不理想; 而大部分国内低端品牌的工程质量也较差强人意。 净化工程行业开始注重产品质量与稳定性的双向验收标准, 并逐步以实地检测数据(之前多依靠行业报告)更真实的体现工程性价比.

 

层流罩

层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。它主要有箱体,风机,初效空气过

滤器,高效空气过滤器。阻尼层,灯具等组成,箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个联接组成带状洁净区域。

 

  十二、洁净车间安装

必须采取洁净措施保持安装洁净。

各类部件如节气闸,扩散体在进入施工现场时应洁净并且拆掉包装。内部表面应该用

IPA 和水的混合物擦拭。洁净安装过程中, 必须密切关注所采取的洁净措施的可靠程度, 对于隔离围护设施一定要作到及时发现、立即纠正。

最后洁净

洁净区域的所有安装完成后,要进行最后洁净。洁净要用 IPA 和水的混合物擦拭。先洁净天花板,然后是墙壁,墙壁应从上到下,最后是地面。

最后洁净完成后,gridline B 东边通过的区域将是唯一进入洁净室的通道。以前的原料成品仓库入口将被保护。最后洁净完成后,任何进入的人都必须通过施工方现场经理的批准。

 

   十三、地面工程

地面工程

6.1 PVC 地板

施工工艺:

1、清理地面,清除浮沉,定位铺设基准线

2、铺拉接地倒网(铜箔),涂刷导电胶

3 铺贴 PVC 地板,滚压 PVC 地板

4、开 4mm 静电接地.适用场所: 电子厂,半导体厂,光电产业,包装品,机电房、汽车

工业等 02 防静电 PVC 地板

6.2 高架地板

施工工艺:

1、在清洁的地面上划线

2、支架横梁装配

3、调整横梁水平、紧固螺钉

4 铺设活动地板

5 施工完毕后清扫地板表面

适用场所: 电子厂,半导体厂,光电产业,机电房.恒温恒室实验室,百级无尘车间洁净厂

房等

10

6.3 环氧树脂自流平型地流

施工工艺:

1、打磨地面.清扫、吸尘

2、涂刷封闭底涂

3、刮腻子(中涂)

4、打磨、吸尘

5、自流平面

适用场所: 电子厂,电器厂,食品厂,化妆品厂,包装厂,纺织厂,服装厂等

6.4 环氧树脂防静电自流平型

施工工艺:

1. 基材处理:打磨并清洁地面,要求基材干燥、无空鼓;

2.底涂涂装:导电底涂涂装;

3. 铺设铜箔:横竖交叉铺设;

4、中涂涂装:根据所落地面厚度镊防静电中涂;

5、面涂涂装:镬图环氛防静电自流平面漆。

适用场所: 适用于通讯设备制造厂、芯片制造厂、S M 车间、光学仪器厂、实验室等有较

高防静电要求的洁净厂房。

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时间

2018-10-25 22:45


栏目

食品工业


作者

10万级净化车间


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